Spécialiste en Assurance qualité, Audit et qualification des fournisseurs

Résumé du poste

Develop and implement a strategic supplier qualification program using a risk-based approach to ensure GxP compliance. Conduct supplier audits, manage deviations, and maintain quality documentation to support biotechnological solutions.

Détails du poste

Spécialiste en Assurance qualité, Audit et qualification des fournisseurs Aramis Biotechnologies | Ville de Québec | Temps plein Votre mission en une phrase : Utilisez votre expertise en assurance qualité, audits GxP et gestion des fournisseurs pour bâtir un programme de qualification stratégique qui soutient le développement de solutions biotechnologiques de nouvelle génération. En résumé, dans ce poste vous : Développez et déployez le programme de qualification des fournisseurs d'Aramis. Réalisez les qualifications et les audits fournisseurs selon une approche basée sur le risque. Assurez la conformité réglementaire et documentaire du programme conformément aux exigences GMP/BPF et GCP/BPC. À quoi ressemble votre quotidien ? Développez, mettez en œuvre et faites évoluer le programme de qualification des fournisseurs. Répertoriez les fournisseurs, évaluez leur criticité et réalisez les qualifications initiales et périodiques. Planifiez, coordonnez et réalisez des audits fournisseurs sur site ou à distance. Assurez le suivi des écarts, des plans d'action et de la performance des fournisseurs. Rédigez et maintenez la documentation qualité associée (SOP, gabarits, processus et outils). Conseillez les équipes internes sur les risques fournisseurs et collaborez avec différentes équipes internes. Contribuez à l'amélioration continue du système qualité et à la préparation des inspections réglementaires. L’équipe que vous rejoignez Vous rejoignez l'équipe d’Assurance qualité et relevez de la Directrice Assurance qualité. Dans ce rôle transversal, vous travaillerez quotidiennement avec les équipes Approvisionnement, Opérations et Affaires réglementaires. Vous collaborerez également avec de nombreux partenaires externes et fournisseurs. Ce qui vous permettra de réussir Ce qui est indispensable : Baccalauréat en sciences de la vie, biotechnologies ou domaine connexe. Expérience en assurance qualité dans un environnement GxP. Expérience en qualification, gestion ou audit de fournisseurs. Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé. Bonne connaissance des exigences GMP/BPF, GCP/BPC et des attentes réglementaires. Ce serait un atout : Expérience en inspection réglementaire de produits biologiques ou de vaccins. Certification d'auditeur qualité (ASQ CQA ou équivalent). Ce qui vous distingue : Faites preuve de rigueur, de jugement et d'un excellent sens du risque qualité. Savez bâtir des relations de confiance et exercer un leadership d'influence. Aimez collaborer, prendre des initiatives et faire avancer les choses dans un environnement en croissance. Un peu plus sur nous Aramis Biotechnologies est une entreprise canadienne basée à Québec et reconnue comme un chef de file mondial de la bioproduction dans les plantes. Grâce à nos partenariats stratégiques, nous développons des solutions de bioproduction innovantes et durables pour répondre aux besoins évolutifs de l’industrie et de la société. Cet environnement de travail rallie tous les collaborateurs et collaboratrices dans la poursuite d'un objectif commun: bâtir une capacité de production au Canada et faire une différence avec une bioproduction de nouvelle génération et écoresponsable. Ce que vous y gagnez en nous rejoignant La chance de devenir actionnaire et de contribuer au développement d’une entreprise innovante à impact positif. La reconnaissance de vos années d’expérience sur le marché pour le calcul de tes vacances. Une couverture santé, une assurance vie, un service de télémédecine et un programme d’aide aux employés. Un programme de REER avec participation de l’entreprise. Des horaires flexibles et la possibilité de travail hybride, selon la nature du poste.

Ce que vous ferez

Develop and implement a strategic supplier qualification program using a risk-based approach to ensure GxP compliance. Conduct supplier audits, manage deviations, and maintain quality documentation to support biotechnological solutions.

Exigences

Requires a bachelor's degree in life sciences or biotechnology and experience in quality assurance within a GxP pharmaceutical or biotech environment. Knowledge of GMP and GCP requirements is essential, with quality auditor certification being an asset.

Avantages

• Stock Options • Vacation based on experience • Health Insurance • Life Insurance • Telemedicine • Employee Assistance Program • RRSP with company contribution • Flexible schedules

Compétences indiquées

• Assurance qualité · Souhaitée
• Regulatory Compliance · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Quality Assurance
• GxP Audits
• Supplier Qualification
• Risk-Based Approach
• GMP Compliance
• GCP Compliance
• SOP Writing
• Supplier Performance Monitoring
• Regulatory Compliance
• Quality Risk Management

Domaines d’emploi

• Science & Research
• Healthcare
• Manufacturing
• Management & Leadership