Spécialiste investigation contrôle qualité

Résumé du poste

The specialist conducts investigations into out-of-specification (OOS) and out-of-trend (OOT) results and quality events. They are responsible for performing root cause analysis and implementing corrective and preventive actions (CAPA) to ensure regulatory compliance.

Détails du poste

Nous recrutons un(e) Spécialiste investigation contrôle qualité Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous : Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1) REER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4% Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur) Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière Un calendrier d’activités gratuites toute l’année, grâce à notre club social Modèle de travail : Travail hybride ou en présentiel Pourquoi travailler pour nous? Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous. MAINTENANT QUE NOUS AVONS PARLÉ DE NOUS, PARLONS DE VOUS! Sous la responsabilité de la directrice contrôle qualité, le/la spécialiste investigation contrôle qualité effectue diverses tâches reliées à aux résultats hors spécifications et hors tendances et évènements qualité. Dans ce rôle vous aurez un impact direct sur la mise en place d'actions corrective et préventives et veille au respect des exigences réglementaires et de bonne pratiques de laboratoire. Ce que vous ferez au quotidien : Mener les investigations liées aux résultats OOS/OOT, évènements qualité et incidents analytiques ; Effectuer l'analyse des causes racines (méthodologie 5 pourquoi, Ishikawa, ect.) ; Rédiger des rapports d'investigation clairs, complet et conformes aux exigences réglementaire ; Proposer, initier et rédiger et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) ; Profil recherché pour réussir dans ce poste : Baccalauréat en sciences, de préférence en chimie ou biochimie ; Minimum de 2 ans d'expériences pertinente en laboratoire ou pharmaceutique ; Expérience en gestion d'investigation OOS/OOT et déviations ; Excellente maîtrise de la suite MS Office ; Capacité à travailler sous pression et à s’adapter régulièrement aux changements Bon sens de l’organisation et grande capacité à gérer multiples projets simultanément ; Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec ; Ce serait un vrai plus si vous possédiez également certains des atouts suivants : Capacité à résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon autonome ; Excellentes aptitudes interpersonnelles et sens de la communication ; Rigeur scientifique et souci du détail ; Sens de l'organisation ; Excellentes compétences rédactionnelles et analytique ; Esprit analytique et de synthèse ; Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires ; Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons. Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif. Seules les candidatures retenues seront contactées.

Ce que vous ferez

The specialist conducts investigations into out-of-specification (OOS) and out-of-trend (OOT) results and quality events. They are responsible for performing root cause analysis and implementing corrective and preventive actions (CAPA) to ensure regulatory compliance.

Exigences

Requires a bachelor's degree in science, preferably chemistry or biochemistry, with at least 2 years of experience in a pharmaceutical or laboratory setting. Proficiency in English and French and experience managing quality deviations are essential.

Avantages

• Competitive remuneration • Comprehensive benefits package • Telemedicine access • Group RRSP with employer contribution up to 4% • Employee assistance program • Professional development program • Career advancement opportunities • Social club activities

Compétences indiquées

• Gestion de projet · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• OOS/OOT Investigation
• Root Cause Analysis
• CAPA Management
• GMP Knowledge
• Technical Writing
• MS Office
• Bilingualism (French/English)
• Analytical Thinking
• Project Management
• Laboratory Practices

Domaines d’emploi

• Science & Research
• Healthcare
• Manufacturing
• Engineering