Chef de service, systèmes qualité / Senior Manager, Quality Systems and Compliance

Chef principal, Systèmes qualité et conformité Façonnez l’avenir de la qualité pharmaceutique. Influencez la conformité. Faites progresser l’excellence. Joignez-vous à un leader mondial de la fabrication pharmaceutique où la qualité est au cœur de chaque décision. Jubilant HollisterStier, membre de la famille mondiale Jubilant Pharma, est reconnue pour son expertise en fabrication stérile et son rôle dans la production de médicaments qui améliorent la vie des patients partout dans le monde. Nous recherchons un(e) Chef principal, Systèmes qualité et conformité expérimenté(e) pour diriger la stratégie, la gouvernance et l’amélioration continue de notre système de gestion de la qualité (SGQ) et assurer une conformité durable aux exigences réglementaires internationales. Votre impact Relevant de la direction Qualité, vous serez le principal responsable des systèmes qualité du site et un partenaire clé de la direction dans le maintien d’un état constant de préparation aux inspections. Vous jouerez un rôle stratégique dans : La gouvernance du système de gestion de la qualité (SGQ) La conformité aux exigences de Santé Canada, FDA et EMA La supervision des programmes CAPA, contrôle des changements et gestion documentaire La préparation et le soutien aux inspections réglementaires Les initiatives de remédiation et d’amélioration continue La gestion des risques qualité et des indicateurs de conformité Le développement d’une culture de qualité forte et durable Ce que vous dirigerez L’amélioration continue du système qualité du site Les programmes de contrôle des changements, CAPA, APQR/PQR et conformité Les audits internes, inspections réglementaires et plans de remédiation La surveillance des tendances qualité et des indicateurs de performance Les activités de qualité fournisseurs et la gestion des accords qualité Une équipe de professionnels dédiée aux systèmes qualité et à la conformité Vous collaborerez étroitement avec les équipes de fabrication, qualité, validation, ingénierie et direction afin d’assurer que la qualité demeure un avantage concurrentiel et un moteur de performance. Profil recherché Expérience 8 à 10 ans ou plus d’expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique sous BPF 3 à 5 ans ou plus d’expérience en gestion d’équipes Expérience approfondie des systèmes qualité et de la conformité réglementaire Expérience démontrée lors d’inspections réglementaires et de projets de remédiation Expérience en fabrication stérile fortement souhaitée Expertise Système de gestion de la qualité (SGQ) CAPA, déviations, enquêtes et analyse des causes fondamentales Contrôle des changements et gestion des risques qualité APQR/PQR Intégrité des données et documentation qualité Réglementation Santé Canada, FDA et EMA Gestion de la qualité des fournisseurs Processus aseptiques et fabrication pharmaceutique Leadership Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à : Influencer et mobiliser des équipes multidisciplinaires Transformer les exigences réglementaires en solutions concrètes Développer les talents et favoriser l’imputabilité Utiliser les données pour orienter les décisions et les améliorations Maintenir les plus hauts standards de qualité et de conformité Pourquoi choisir Jubilant HollisterStier? Occasion unique de façonner la stratégie qualité d’un site pharmaceutique reconnu mondialement Rôle à forte visibilité auprès de la haute direction Exposition directe aux inspections réglementaires et projets stratégiques Régime complet d’avantages sociaux dès votre premier jour Culture axée sur la collaboration, l’innovation et le développement des talents Possibilités de carrière au sein d’une organisation pharmaceutique mondiale Lieu : Kirkland (Ouest-de-l’Île), Québec Poste permanent | Temps plein | Sur site Senior Manager, Quality Systems & Compliance Lead Quality Excellence. Strengthen Compliance. Shape the Future of Pharmaceutical Manufacturing. Join a global pharmaceutical leader where quality is more than a requirement, it is a competitive advantage. Jubilant HollisterStier, part of the global Jubilant Pharma family, is recognized for its expertise in sterile manufacturing and its contribution to life-changing medicines used by patients worldwide. We are seeking an experienced Senior Manager, Quality Systems & Compliance to lead the strategy, governance, and continuous improvement of our Quality Management System (QMS) while ensuring sustainable GMP compliance and inspection readiness. The Opportunity As the site's Quality Systems leader, you will play a key role in strengthening compliance, driving quality excellence, and supporting business performance across manufacturing, laboratories, engineering, validation, and quality operations. Your leadership will directly influence: Site-wide QMS governance and effectiveness GMP compliance and inspection readiness CAPA, Change Control, Documentation, and APQR/PQR programs Compliance monitoring and risk management Regulatory inspections and remediation activities Supplier Quality oversight Continuous improvement and quality culture development What You'll Lead Quality Management System governance and enhancement Change Control, CAPA, Documentation, and Compliance programs Internal audits, regulatory inspections, and remediation initiatives Quality metrics, performance monitoring, and risk assessments Supplier Quality Systems and Quality Agreements A team of Quality Systems and Compliance professionals You will collaborate closely with senior leaders and cross-functional teams to ensure quality remains embedded in every aspect of site operations. What You Bring Experience 8-10+ years of Quality Assurance experience in a GMP pharmaceutical manufacturing environment 3-5+ years of people leadership experience Strong background in Quality Systems and Compliance Demonstrated success supporting regulatory inspections and remediation programs Experience within a sterile manufacturing environment preferred Technical Expertise GMP regulations (Health Canada, FDA, EMA) QMS governance and compliance CAPA, Deviations, Investigations, and Root Cause Analysis Change Control and Quality Risk Management APQR/PQR Programs Data Integrity and Documentation Systems Supplier Quality Management Aseptic processing and pharmaceutical manufacturing Leadership Style You are a strategic and influential leader who: Builds credibility across functions Develops high-performing teams Uses data to drive decisions and improvements Champions accountability and continuous improvement Inspires a strong culture of quality and compliance Why Join Jubilant HollisterStier? Opportunity to shape quality strategy at a leading pharmaceutical manufacturing site High-impact leadership role with significant executive visibility Direct exposure to regulatory inspections and strategic initiatives Comprehensive benefits starting on Day One Competitive compensation package Career growth within a global pharmaceutical organization Location: Kirkland, Quebec (West Island) Full-Time | On-Site

Lead the strategy, governance, and continuous improvement of the Quality Management System to ensure sustainable GMP compliance. Oversee regulatory inspection readiness, CAPA programs, change control, and supplier quality management.

Requires 8-10+ years of Quality Assurance experience in a GMP pharmaceutical environment and 3-5+ years of people leadership experience. Expertise in regulatory standards (Health Canada, FDA, EMA) and sterile manufacturing is highly preferred.

• Comprehensive benefits starting on Day One

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Quality Assurance
• GMP Compliance
• Quality Management System
• CAPA
• Change Control
• Root Cause Analysis
• Regulatory Inspections
• Risk Management
• Data Integrity
• Supplier Quality Management
• Aseptic Processing
• Pharmaceutical Manufacturing
• Audit Management
• APQR/PQR
• Leadership
• Continuous Improvement

• Manufacturing
• Healthcare
• Management & Leadership
• Science & Research

Expérience minimale

10+ ans

Postuler avant le

22 août 2026

Langue de l’offre

anglais

Heures de travail

40 heures par semaine

Niveau d’expérience

Not Applicable

Mode de candidature

La candidature directe est offerte