Analyste principal - Développement Analytique (R&D)

Sous supervision modérée et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement: * Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies. * Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies. * Ecrit des rapports analytiques divers. * Collabore à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu. * Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité. II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF. Responsabilités: * Effectuer les analyses plus complexes des échantillons en développement, en investigation ou en soumission selon les besoins de l’équipe. * Exécuter le développement et validation, vérification et transfert des méthodes. * Tests physiques. * Tests physico-chimiques. * Analyses chimiques qualitatives et quantitatives. * S'assurer de l'utilisation des versions en vigueur des spécifications et méthodes. * Programmer et opérer les systèmes d'acquisitions de données en vigueur. * Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d'une façon claire et précise afin de suggérer des idées d'amélioration et créer un climat de coopération. * Signaler tout écart survenu entre le résultat vise et celui obtenu. * Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction ou MS, dérivatisation, extractions difficiles. * Techniques complexes: exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex), ICP. * Chromatographie gazeuse. * Rédiger ou réviser des documents analytiques et scientifiques (ex. : méthodes analytiques, rapports, etc.). * Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON). * Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les Analystes sur des techniques spécifiques. * S’assurer d’avoir compléter la formation pertinente avant d’exécuter une tache. * Sous la responsabilité du superviseur, participer à la rédaction, a l'expertise et au suivi des actions des changements contrôles, déviations et actions correctives et préventives (CC, DEV, CAPA). * Collaborer à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu. * S'assurer que les exigences des tâches connexes allouées soient remplies à temps. * Participer au programme d'amélioration continue en utilisant les outils disponibles. * S'assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire. * S'assurer de respecter les normes SSE. Habiletés, connaissances et aptitudes: * Agilité; * Forte orientation sur les résultats et clients; * Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral; * Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions; * Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I'entreprise; * Imputabilité envers les faits et actes; * Connaissances des technologies courantes de laboratoire; * Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL); * Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel. * Capacité à analyser les problèmes; * Planification et organisation efficace et efficiente; * Bilingue FR/ANG: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches Scolarité: Diplôme d’étude collégiale (DEC) techniques chimie/biologie ou Baccalauréat (BAC) en chimie, chimie analytique, biochimie ou expérience équivalente Expérience: * Titulaire d’un DEC : cinq (5) ans d’expérience pertinente * Titulaire d’un BAC : trois (3) ans d’expérience pertinente * Connaissance du milieu pharmaceutique

The incumbent performs analytical activities related to development projects, including analyzing raw materials, intermediates, and finished products using established methods and equipment. Responsibilities also involve developing, validating, and verifying analytical methods and writing various analytical reports.

Candidates need either a DEC in Chemistry/Biology or a Bachelor's degree in Chemistry, Analytical Chemistry, or Biochemistry, coupled with 3 to 5 years of relevant experience, depending on the educational level. Essential requirements include knowledge of GMP guidelines, proficiency with Empower software, and bilingualism (French/English) for documentation.

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Analytical Methods Development
• Method Validation
• Sample Analysis
• Problem Solving
• Data Acquisition Systems
• Scientific Report Writing
• SOP Writing
• Training
• Change Control
• Deviation Investigation
• UHPLC
• Gas Chromatography
• ICP
• Refractive Index Detection
• Mass Spectrometry
• Good Laboratory Practices

• Science & Research
• Engineering
• Manufacturing

Formation minimale

Diplôme collégial

Expérience minimale

5+ ans

Langue de l’offre

français

Heures de travail

40 heures par semaine