Analyste principal - Développement Analytique (R&D)

Résumé du poste

The role involves developing, validating, and executing analytical methods for raw materials and finished products within a pharmaceutical R&D environment. Responsibilities include writing scientific reports, managing deviations (CAPA), and ensuring compliance with GLP and GMP standards.

Détails du poste

Sous Supervision Modérée Et En Collaboration Avec Une Équipe, Le Titulaire De Ce Poste Participe Aux Activités Analytiques Reliées Au Projet En Développement Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies. Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies. Ecrit des rapports analytiques divers. Collabore à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu. Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité. II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF. Responsabilités Effectuer les analyses plus complexes des échantillons en développement, en investigation ou en soumission selon les besoins de l’équipe. Exécuter le développement et validation, vérification et transfert des méthodes. Tests physiques. Tests physico-chimiques. Analyses chimiques qualitatives et quantitatives. S'assurer de l'utilisation des versions en vigueur des spécifications et méthodes. Programmer et opérer les systèmes d'acquisitions de données en vigueur. Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d'une façon claire et précise afin de suggérer des idées d'amélioration et créer un climat de coopération. Signaler tout écart survenu entre le résultat vise et celui obtenu. Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction ou MS, dérivatisation, extractions difficiles. Techniques complexes: exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex), ICP. Chromatographie gazeuse. Rédiger ou réviser des documents analytiques et scientifiques (ex. : méthodes analytiques, rapports, etc.). Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON). Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les Analystes sur des techniques spécifiques. S’assurer d’avoir compléter la formation pertinente avant d’exécuter une tache. Sous la responsabilité du superviseur, participer à la rédaction, a l'expertise et au suivi des actions des changements contrôles, déviations et actions correctives et préventives (CC, DEV, CAPA). Collaborer à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu. S'assurer que les exigences des tâches connexes allouées soient remplies à temps. Participer au programme d'amélioration continue en utilisant les outils disponibles. S'assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire. S'assurer de respecter les normes SSE. Habiletés, Connaissances Et Aptitudes Agilité; Forte orientation sur les résultats et clients; Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral; Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions; Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I'entreprise; Imputabilité envers les faits et actes; Connaissances des technologies courantes de laboratoire; Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL); Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel. Capacité à analyser les problèmes; Planification et organisation efficace et efficiente; Bilingue FR/ANG: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches Scolarité Diplôme d’étude collégiale (DEC) techniques chimie/biologie ou Baccalauréat (BAC) en chimie, chimie analytique, biochimie ou expérience équivalente Expérience Titulaire d’un DEC : cinq (5) ans d’expérience pertinente Titulaire d’un BAC : trois (3) ans d’expérience pertinente Connaissance du milieu pharmaceutique

Ce que vous ferez

The role involves developing, validating, and executing analytical methods for raw materials and finished products within a pharmaceutical R&D environment. Responsibilities include writing scientific reports, managing deviations (CAPA), and ensuring compliance with GLP and GMP standards.

Exigences

Requires a college diploma (DEC) with 5 years of experience or a Bachelor's degree in Chemistry or Biochemistry with 3 years of experience. Candidates must be proficient in laboratory technologies, Empower software, and be bilingual in French and English.

Compétences indiquées

• Résolution de problèmes · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Analytical Method Development
• Method Validation
• UHPLC
• Gas Chromatography
• ICP
• Empower Software
• Good Laboratory Practices (GLP)
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Physico-chemical Testing
• Quantitative Analysis
• Qualitative Analysis
• SOP Writing
• CAPA
• Change Control
• English Proficiency
• Problem Solving

Domaines d’emploi

• Science & Research
• Manufacturing
• Healthcare
• Engineering