Spécialiste Aseptique - Quart de nuit

Résumé du poste

The Aseptic Specialist ensures compliance with aseptic procedures and regulatory standards during night shift manufacturing operations. They are responsible for training personnel, monitoring environmental conditions, and supporting production through media fill programs and corrective actions.

Détails du poste

Relevant du Chef Microbiologie, le/la Spécialiste Aseptique sera responsable d’assurer la conformité des activités en environnement aseptique ainsi que le respect des exigences réglementaires liées aux opérations manufacturières. Ce poste est une nouvelle opportunité créée afin de renforcer une équipe de microbiologie engagée, collaborative et passionnée, jouant un rôle clé dans le maintien des standards de qualité. Horaire de travail Quart de nuit : dimanche au jeudi, de 23h00 à 7h00 Prime de nuit applicable Formation initiale de jour (lundi au vendredi) Durée adaptée selon la courbe d’apprentissage Responsabilités & Tâches Conformité des activités aseptiques: Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail; Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques; Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques. Membre du comité aseptique Conformité Des Opérations Manufacturières Collaborer avec le département de production ; S’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité; Soutenir le département de production lors de la découverte d’un enjeu opérationnel; Suggérer des actions correctives immédiates afin d’assurer la conformité des opérations ; Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d’ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc. Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances. Programme De Media Fill Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie; Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes; Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills. Habiletés, Connaissances & Aptitudes Bonne connaissance du travail en aires aseptiques; Expérience au niveau de la production - produits injectables (un atout); Connaissance des BPFs; Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec & devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe. Avantages Éligibilité aux avantages sociaux dès le premier jour Prime de nuit Formation structurée et accompagnement Gym & Cafétéria sur place

Ce que vous ferez

The Aseptic Specialist ensures compliance with aseptic procedures and regulatory standards during night shift manufacturing operations. They are responsible for training personnel, monitoring environmental conditions, and supporting production through media fill programs and corrective actions.

Exigences

Candidates must have a strong understanding of aseptic work environments and Good Manufacturing Practices (GMP). Excellent proficiency in both French and English is required for documentation and collaboration with external stakeholders.

Avantages

• Night shift premium • Health insurance • Gym on-site • Cafeteria on-site

Compétences indiquées

• Français · Souhaitée
• Travail d’équipe · Souhaitée
• Regulatory Compliance · Souhaitée
• Souci du détail · Souhaitée
• Anglais · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Aseptic processing
• Microbiology
• GMP
• Quality compliance
• Environmental monitoring
• Media fill
• Technical writing
• Teamwork
• Attention to detail
• French
• English
• Production support
• Regulatory compliance

Domaines d’emploi

• Manufacturing
• Science & Research
• Healthcare