Associé, Innocuité des médicaments et information médicale

Résumé du poste

Process and document adverse event reports, support medical assessments of individual cases and summary reports, and contribute to signal management, risk mitigation, and safety surveillance. Respond to medical information requests and product complaints, prepare response letters and training materials, and support medical review of promotional content and websites.

Détails du poste

Duchesnay inc., est une entreprise pharmaceutique spécialisée, forte d’un engagement soutenu en santé de la femme et des maladies rares. L’entreprise possède des installations de pointe, un milieu de travail stimulant et sécuritaire, dans un environnement agréable. Le Groupe pharmaceutique Duchesnay est le fier détenteur du sceau CONCILIVI. Cette distinction est une reconnaissance officielle de nos efforts visant à offrir l'équilibre famille-travail à nos employés. Associé, Innocuité des médicaments et information médicale Dans ce rôle, l’associé(e) soutient les activités de pharmacovigilance, d’innocuité des médicaments et d’information médicale en assurant le traitement rigoureux des informations reçues, la documentation conforme des activités et la production de données fiables pour les équipes internes, les partenaires et les autorités réglementaires. Traiter les rapports d’événements indésirables selon nos procédures internes et la réglementation fédérale; Participer à l'évaluation médicale des cas individuels de pharmacovigilance, y compris le codage et la stratégie de suivi; Contribuer aux évaluations médicales des rapports de synthèse; Participer à la gestion de signaux et aux stratégies d’atténuation des risques; Évaluer si une mesure étrangère présente un risque sérieux pertinente pour le Canada; Effectuer et documenter l'examen la revue de littérature scientifique pour la surveillance de l’innocuité; Répondre aux demandes d’information des professionnels de la santé, des consommateurs et des représentants; Traiter et documenter les plaintes relatives aux produits; Rédiger et réviser les lettres de réponse d'information médicale; Préparer la formation et le matériel pour les lancements de nouveaux produits; Contribuer au contenu médical et à la révision du matériel promotionnel et des sites Web. Qualifications Professionnel(le) de la santé (de préférence) ou baccalauréat en sciences de la santé; Minimum 2 ans d'expérience en sécurité des médicaments ou en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique; Capacité à utiliser une base de données informatiques (Argus Safety et/ou Scimax-MI un atout; Connaissance de la terminologie MedDRA; Maîtrise de Microsoft Office; Bilingue (Français/Anglais). Compétences Solide compétences techniques et scientifiques dans la recherche et en interprétation de données; Excellentes habiletés en communication et en documentation; Esprit analytique et grand souci du détail; Excellentes compétences organisationnelles et interpersonnelles; Capacité d'adaptation et de flexibilité.

Ce que vous ferez

Process and document adverse event reports, support medical assessments of individual cases and summary reports, and contribute to signal management, risk mitigation, and safety surveillance. Respond to medical information requests and product complaints, prepare response letters and training materials, and support medical review of promotional content and websites.

Exigences

A healthcare professional is preferred, or a bachelor's degree in health sciences; at least two years of pharmaceutical-industry experience in drug safety or pharmacovigilance is required. Candidates should have knowledge of MedDRA, strong research, analytical, communication, documentation, and organizational skills, proficiency in Microsoft Office, and fluency in French and English.

Compétences indiquées

• Regulatory Compliance · Souhaitée
• Microsoft Office · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Pharmacovigilance
• Drug Safety
• Medical Information
• Adverse Event Reporting
• Medical Case Assessment
• MedDRA Coding
• Signal Management
• Risk Mitigation
• Scientific Literature Review
• Medical Writing
• Product Complaint Handling
• Medical Data Interpretation
• Regulatory Compliance
• Microsoft Office
• Argus Safety
• Scimax-MI

Domaines d’emploi

• Healthcare
• Science & Research
• Manufacturing
• Customer Service & Support

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