Chef de service, systèmes qualité / Sr. Manager, Quality Systems and Compliance

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir Objectif du poste : Le Chef de service, systèmes qualité et de la conformité est chargé de la direction, de la gouvernance et de l'amélioration continue du système de gestion de la qualité (SGQ) du site afin de garantir une conformité durable aux BPF et la préparation aux inspections. Ce poste implique la supervision stratégique et opérationnelle des systèmes qualité, notamment le contrôle des changements, la documentation, l'APQR, le suivi de la conformité, la gouvernance des CAPA et les activités de mise en conformité suite aux inspections. Le Chef de service, systèmes qualité et de la conformité veille à ce que les systèmes qualité soient robustes, intégrés et soutiennent efficacement la fabrication, les opérations qualité et les objectifs commerciaux, tout en respectant les exigences réglementaires et celles de l'entreprise. Chef de service, systèmes qualité et de la conformité détient l'autorité déléguée de l'unité qualité pour la gouvernance des systèmes qualité et l'escalade des problèmes de conformité, et est chargé de veiller à ce que les risques de non-conformité soient identifiés, évalués, communiqués et atténués de manière rapide et efficace. Responsabilités clés : Mettre en place, maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité (SMQ) du site afin d’assurer la conformité aux exigences BPF, réglementaires et corporatives. Veiller à l’harmonisation, à l’efficacité et à l’amélioration continue des systèmes qualité à travers les activités de fabrication, d’opérations qualité, de laboratoire et de soutien. Agir à titre d’expert et de point d’escalade pour les risques systémiques liés aux systèmes qualité et à la conformité. Diriger le processus de contrôle des changements et veiller à l’évaluation appropriée des impacts réglementaires, qualité, validation et opérationnels ainsi qu’à la mise en œuvre efficace des changements. Superviser le programme de gestion documentaire afin d’assurer que les PON, politiques, formulaires et autres documents demeurent conformes, à jour, contrôlés et prêts pour les inspections. Assurer la supervision du programme APQR/PQR et veiller à ce que les résultats soutiennent les CAPA, la gestion des risques, les revues de direction et l’amélioration continue. Diriger les activités de surveillance de la conformité, incluant les évaluations des écarts BPF, les audits internes, les visites de conformité et les activités de préparation aux inspections. Assurer la gouvernance du système CAPA, incluant le suivi des indicateurs de performance, l’analyse des tendances et l’escalade des risques systémiques ou des retards. Diriger les réponses aux observations d’audit et d’inspection, assurer le suivi des engagements réglementaires et maintenir le site dans un état constant de préparation aux inspections. Diriger les initiatives de remédiation et d’amélioration de la conformité, en veillant à ce que les projets soient adéquatement définis, dotés en ressources, suivis et exécutés. Assurer le leadership des systèmes qualité pour les processus de gestion de la qualité des fournisseurs, incluant la qualification, les audits, les accords qualité, la gestion des déviations, des CAPA et le suivi de la performance des fournisseurs. Définir, surveiller et communiquer les indicateurs clés de performance liés aux systèmes qualité et à la conformité et utiliser les données pour soutenir la gestion des risques et l’amélioration continue. Gérer, développer et mobiliser le personnel des systèmes qualité et de la conformité tout en favorisant une culture de qualité, de responsabilisation et d’amélioration continue. Diplômes requis: Baccalauréat ou master en chimie, microbiologie, biologie, biochimie, ingénierie ou dans un domaine connexe, ou une combinaison équivalente de compétences, d'aptitudes et d'expérience. Expérience requise: Au moins 8 à 10 ans d'expérience dans le domaine de l'assurance qualité au sein d'un environnement de fabrication conforme aux BPF ; au moins 3 à 5 ans dans un poste de gestion du personnel Vaste expérience des normes réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) liées au contrôle et à la validation des processus, à la fabrication et au conditionnement, ainsi qu’aux essais, et excellente connaissance des réglementations alimentaires et pharmaceutiques canadiennes, européennes et américaines. Expérience acquise dans un site de fabrication stérile Compétences requises : Connaissances en matière de procédés aseptiques et de processus pharmaceutiques Solides compétences en matière d'enquêtes et connaissance approfondie de l'analyse des causes profondes Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale Maîtrise de l'informatique (environnement Microsoft Office et SAP) Bilinguisme (français et anglais). Compétences avérées en matière de résolution de problèmes. Ouvert d'esprit, curieux et rigoureux Compétences avérées en matière de leadership. Solides compétences relationnelles et organisationnelles. English Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next Purpose of the Job: The Senior Manager, Quality Systems & Compliance is responsible for the leadership, governance, and continual improvement of the site Quality Management System (QMS) to ensure sustained GMP compliance and inspection readiness. This role provides strategic and operational oversight of Quality Systems, including change control, documentation, APQR, compliance monitoring, CAPA governance, and inspection remediation activities. The Senior Manager ensures quality systems are robust, integrated, and effectively support manufacturing, quality operations, and business objectives while meeting regulatory and corporate requirements. The Senior Manager, Quality Systems & Compliance holds delegated Quality Unit authority for Quality Systems governance and compliance escalation and is accountable for ensuring that compliance risks are identified, assessed, communicated, and mitigated in a timely and effective manner. Key Accountabilities: Lead and continuously improve the site Quality Management System (QMS) to ensure GMP compliance and inspection readiness. Provide oversight of Quality Systems across Manufacturing, Quality Operations, Laboratories, and support functions. Serve as the site Quality Systems expert and escalation point for compliance risks. Lead Change Control activities and ensure impacts to quality, validation, operations, and regulatory compliance are appropriately assessed. Oversee document management, ensuring controlled, compliant, and inspection-ready documentation. Manage the APQR/PQR program and ensure outputs support risk management, CAPAs, and continuous improvement. Lead compliance monitoring activities, including audits, GMP assessments, and inspection readiness programs. Oversee the CAPA system, ensuring timely, risk-based, and effective implementation of corrective actions. Lead remediation and compliance improvement projects and ensure commitments to regulatory authorities are completed on time. Provide oversight of supplier quality systems, audits, quality agreements, and supplier performance. Monitor Quality Systems and Compliance KPIs, identify trends, and drive continuous improvement initiatives. Manage Quality Systems personnel and promote a culture of quality, compliance, accountability, and continuous improvement. Education Qualifications Bachelor’s or Master’s degree in Chemistry, Microbiology, Biology, Biochemistry, Engineering or related field, or equivalent combination of skills, competencies and experience. Experience Required: Minimum 8–10 years of experience in Quality Assurance within a GMP manufacturing environment; Minimum 3–5 years in a people management role Broad experience with regulatory and GMP standards associated with process control and validation, manufacturing and packaging, testing, with strong knowledge of Canadian, EU and US Food and Drug Regulations. Experience in a sterile manufacturing facility Skills Required: Knowledge in aseptic processing and pharmaceutical processes Great knowledge in performing investigation and deep knowledge in root-cause analysis Excellent written and verbal communication skills. Computer literacy (Microsoft Office & SAP environment) Bilingualism (French & English). Skilled in problem solving and resolving issues. Open minded, curious and meticulous Demonstrated leadership skills. Strong interpersonal and organizational skills.

Lead the governance and continuous improvement of the site's Quality Management System to ensure sustained GMP compliance and inspection readiness. Oversee critical quality processes including change control, CAPA governance, and supplier quality management while managing a team of quality professionals.

Requires a Bachelor's or Master's degree in a scientific or engineering field with 8-10 years of QA experience in a GMP environment and 3-5 years of people management. Must have expertise in sterile manufacturing, aseptic processing, and Canadian, EU, and US food and drug regulations.

• Microsoft OfficeSouhaitée

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Quality Management System
• GMP Compliance
• Change Control
• CAPA Governance
• Root-Cause Analysis
• Aseptic Processing
• Inspection Readiness
• SAP
• Microsoft Office
• Bilingualism (French/English)
• People Management
• Supplier Quality Management
• APQR/PQR
• Risk Management
• Pharmaceutical Manufacturing
• Internal Auditing

• Manufacturing
• Management & Leadership
• Healthcare
• Science & Research
• Engineering

Formation minimale

Baccalauréat

Expérience minimale

10+ ans

Postuler avant le

10 sept. 2026

Langue de l’offre

anglais

Heures de travail

40 heures par semaine

Niveau d’expérience

Not Applicable

Mode de candidature

La candidature directe est offerte