Spécialiste Assurance Qualité VMS

Résumé du poste

The Quality Assurance Specialist manages the creation, review, and approval of manufacturing and production batch records to ensure compliance with GMP, Health Canada, and FDA standards. They also provide technical support during audits, handle client inquiries, and oversee corrective and preventive actions.

Détails du poste

Joignez-vous à une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions! • Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel; • Régime avantageux d'assurances santé, dentaire, télémédecine, etc; • Programme d'aide aux employés; • Programme de retraite avec cotisation de l’employeur; • Journées personnelles et de maladie ; • Des jours payés pendant la période des fêtes (selon la politique); • Événements d'Entreprise; • Stationnement privé et gratuit sur place; • Formation et développement professionnels accessibles; • Horaires flexibles. Laboratoires Confab est en recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité. Le spécialiste Assurance qualité réalise une variété d’activités visant à assurer la conformité des produits finis et des composantes d’emballage imprimées, conformément aux politiques corporatives ainsi qu'aux réglementations applicables aux produits de santé naturelle (Santé Canada) et aux compléments alimentaires (dietary supplements, FDA). Il est notamment chargé de créer, réviser, maintenir et approuver une diversité de documents, dont les MMR (Master Manufacturing Records) et les PBR (Production Batch Records). De plus, il apporte son soutien lors des audits ou inspections et répond aux demandes techniques des clients. Tâches et responsabilités essentielles: Créer, réviser, maintenir et approuver les dossiers maîtres de fabrication (Master Manufacturing Records - MMR) et les dossiers de lot de production (Production Batch Records - PBR). Assurer la révision et l'approbation des spécifications liées aux produits finis et aux composantes d'emballage imprimées. Veiller à ce que l'ensemble de la documentation respecte les normes BPF (GMP), les politiques internes et les exigences de Santé Canada et de la FDA. Prendre en charge, évaluer et répondre aux demandes techniques provenant des clients. Collaborer avec les équipes internes pour fournir des justifications techniques ou des données de conformité précises aux partenaires externes. Apporter un soutien actif lors des audits clients et des inspections des agences réglementaires (Santé Canada, FDA). Participer à la préparation des preuves de conformité et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) découlant des audits. Participer aux investigations en lien avec la documentation qualité, lorsque nécessaire. Assurer la communication concernant la documentation qualité avec les clients. Classer/numériser/archiver et assurer la traçabilité des documents du département documentation qualité à l’interne et chez notre fournisseur. (Formules-types). Participer aux réunions de suivi hebdomadaires (relâche/formules-types) et s’assurer que les documents/relâches rencontrent les échéances. Formation et compétences requises: Diplôme d’études collégiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent; Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique; Connaissances, compétences et aptitudes : Connaissances sur les bonnes pratiques de fabrications (BPF); • Bilinguisme français/anglais requis pour communication avec le corpo; • Sens de l’organisation et aptitude à respecter les échéanciers; • Capacité d’analyse et habiletés de communication; • Capacité à travailler sous pression dans un environnement en constante évolution; • Autonomie, initiative; • Souci du détail, minutie et rigueur; Connaissances de la suite MS Office.

Ce que vous ferez

The Quality Assurance Specialist manages the creation, review, and approval of manufacturing and production batch records to ensure compliance with GMP, Health Canada, and FDA standards. They also provide technical support during audits, handle client inquiries, and oversee corrective and preventive actions.

Exigences

Candidates must hold a college diploma or technical degree in a relevant field, with a background in chemistry or biology considered an asset. A minimum of 2 years of experience in the natural health, food, pharmaceutical, or cosmetic industry is required, along with bilingual proficiency in French and English.

Avantages

• Annual bonus program • Health insurance • Dental insurance • Telemedicine • Employee assistance program • Retirement program with employer contribution • Personal days • Sick days • Paid holidays • Company events • Free on-site parking • Professional development • Flexible hours

Compétences indiquées

• Gestion du temps · Souhaitée
• Résolution de problèmes · Souhaitée
• Assurance qualité · Souhaitée
• Regulatory Compliance · Souhaitée
• Souci du détail · Souhaitée
• Analyse de données · Souhaitée
• MS-Office · Souhaitée
• Communication · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Quality assurance
• GMP
• Regulatory compliance
• Documentation management
• Technical writing
• Audit support
• CAPA
• Data analysis
• Communication
• MS Office
• Attention to detail
• Time management
• Problem solving
• Regulatory affairs
• Dietary Supplements
• Regulatory Affairs
• Bilingual (French/English)
• Data Analysis
• Technical Support
• Chemistry
• Auditing
• Multilingualism
• Biology
• Management
• Good Manufacturing Practices
• Corrective And Preventive Action (CAPA)
• Regulatory Compliance
• Problem Solving
• Pharmaceuticals
• Quality Assurance
• Time Management
• Technical Writing
• Quality Control
• Detail Oriented

Domaines d’emploi

• Manufacturing
• Healthcare
• Science & Research
• Food & Beverage
• Unclassified
• Quality Assurance Specialist
• Product Graders and Testers (except Foods and Beverages)
• Inspectors, Testers, Sorters, Samplers, and Weighers