Associé Reviseur de données, CQ

Résumé du poste

The Quality Control Data Review Associate performs detailed reviews of raw data and results generated from laboratory analyses to ensure compliance with specifications and GMP. They also support supervisors during investigations into out-of-specification results and verify the integrity and traceability of laboratory documentation.

Détails du poste

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe! Nous recrutons pour un poste d'Associé, Reviseur de données, CQ. Sous une supervision minimale, effectue une révision détaillée et ponctuelle des données brutes et des résultats générés au cours des analyses de matières premières, matériel d’emballage, stabilité, validation, produits finis et semi-finis et s’assure que toutes les données générées et résultats sont conformes aux méthodes, aux spécifications, aux PON et aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Responsabilités: * Vérification de tous les documents de laboratoire tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les données électroniques, les fiches de calcul générées par la section de Chimie du laboratoire de contrôle de qualité. * Approbation des analyses et lots LIMS et approbation des résultats de laboratoire pour les échantillons hors LIMS. * Vérification de tous les résultats de laboratoire en s’assurant que la précision, l’intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPF, à la méthode d’analyse et à la procédure opératoire normalisée. * Supporte les superviseurs et les investigateurs lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS) et consulte le superviseur/chef de section pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités. Habiletés, connaissances et aptitudes: Extrêmement bien organisé, souci du détail, excellente habilité en communication interpersonnelle (ordinateur, écrit et verbal), bonne connaissance pratique des BPF et BPL. Expertise avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie fine; connaissance des logiciels HPLC. Expérience et scolarité: * DEC 5 à 7 ans, B. Sc. 3 à 5 ans en laboratoire pharmaceutique. * DEC en science ou B. Sc en chimie ou biochimie ou expérience équivalente. Avantages de travailler chez Pharmascience : * Boni annuel de performance * Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$ * Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche * Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine * Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1 * Programme d'aide aux employés * Formation continue offerte * Environnement de travail stimulant et collaboratif * Stationnement sur place * Gym

Ce que vous ferez

The Quality Control Data Review Associate performs detailed reviews of raw data and results generated from laboratory analyses to ensure compliance with specifications and GMP. They also support supervisors during investigations into out-of-specification results and verify the integrity and traceability of laboratory documentation.

Exigences

Candidates must have a DEC with 5-7 years of experience or a B.Sc. with 3-5 years of experience in a pharmaceutical laboratory. Proficiency in HPLC, GC, and knowledge of GMP/GLP standards is required.

Avantages

• Annual performance bonus
• Internal referral program
• Vacation and mobile leave
• Group insurance coverage
• Telemedicine
• Competitive retirement plan
• Employee assistance program
• Continuous training
• On-site parking
• Gym

Compétences indiquées

• Souci du détail · Souhaitée
• Quality Control · Souhaitée
• interpersonal communication · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Quality control
• Data review
• Laboratory documentation
• HPLC
• GC
• Fine chemistry techniques
• LIMS
• GMP
• GLP
• Data integrity
• Traceability
• OOS investigations
• Analytical methods
• Standard operating procedures
• Attention to detail
• Interpersonal communication
• Standard Operating Procedure
• Detail Oriented
• Chemistry
• Pharmaceuticals
• Interpersonal Communications
• Good Manufacturing Practices
• Investigation
• Data Integrity
• Quality Control
• Biochemistry
• Analytical Method
• High-Performance Liquid Chromatography
• Stability Testing
• Laboratory Information Management Systems
• Good Laboratory Practice (GLP)

Domaines d’emploi

• Science & Research
• Healthcare
• Manufacturing
• Data Review Specialist
• Quality Control Chemist
• Chemists

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