Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

Résumé du poste

Draft and review standard operating procedures, support quality system processes, and assist with the release of pharmaceutical and natural health product batches in accordance with Canadian requirements. Review product labels, prepare and submit cosmetic notifications to Health Canada, and support clients during regulatory inspections.

Détails du poste

Qui sommes-nous? Patero est une firme montréalaise qui aide les entreprises pharmaceutiques, de produits de santé naturels, de cosmétiques et d'aliments à naviguer à travers des exigences réglementaires complexes. Nos services couvrent la validation de systèmes informatisés, l'assurance qualité et les affaires réglementaires. Notre force : une solide expertise de l'industrie, combinée à un accompagnement concret et sur mesure. Pourquoi te joindre à notre équipe? Chez Patero, la convivialité et la collaboration sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons à la force des relations authentiques : ici, on avance main dans la main, dans un climat de complicité, de respect et d'entraide où chacun a sa place. Investir dans notre équipe est l'une de nos priorités. En vous joignant à nous, vous profiterez de formation continue et d'un partage constant des connaissances avec des collègues d'expérience, qui vous aideront à progresser rapidement. Vous travaillerez sur des mandats variés et stimulants, dans une équipe engagée qui mise sur l'innovation et les outils numériques pour offrir des solutions toujours mieux adaptées à ses clients. Description du poste Sous la responsabilité du chef qualité, vous répondrez aux besoins réglementaires et qualité de nos clients des secteurs pharmaceutique, des produits de santé naturels, des cosmétiques et de tout autre secteur pertinent. Comme le rôle de consultant amène à travailler sur plusieurs mandats dans des domaines variés, la polyvalence et l’autonomie sont des qualités essentielles. Responsabilités clés · Rédiger et réviser des procédures opératoires normalisées (PON) · Participer à la gestion de systèmes qualité (maîtrise des changements, CAPA, non-conformités, résultats hors normes, déviations, plaintes) · Soutenir le processus de libération des lots de produits pharmaceutiques et de produits de santé naturels, conformément aux exigences canadiennes · Réviser les étiquettes de produits selon les exigences réglementaires applicables · Préparer et soumettre les déclarations de cosmétiques auprès de Santé Canada · Offrir du soutien lors des inspections des autorités réglementaires Profil recherché · Autonomie et grande capacité d’apprentissage · Bonne connaissance des BPF et des exigences de Santé Canada (Règlement sur les aliments et drogues, Règlement sur les produits de santé naturels, Règlement sur les cosmétiques) · Bonnes aptitudes en rédaction et en communication · Bonne maîtrise de la suite Microsoft Office Exigences · Diplôme d’études collégiales en sciences; baccalauréat, un atout · Au moins un an d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels · Expérience dans l’industrie cosmétique, un atout · Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit (l’anglais est requis en raison de notre clientèle à travers le Canada) · Capacité à se déplacer chez les clients de la région du Grand Montréal

Ce que vous ferez

Draft and review standard operating procedures, support quality system processes, and assist with the release of pharmaceutical and natural health product batches in accordance with Canadian requirements. Review product labels, prepare and submit cosmetic notifications to Health Canada, and support clients during regulatory inspections.

Exigences

Requires a college diploma in science; a bachelor's degree is an asset, along with at least one year of quality assurance experience in the pharmaceutical or natural health products industry. Candidates need knowledge of Good Manufacturing Practices and applicable Health Canada regulations, strong writing and communication skills, Microsoft Office proficiency, fluency in French and English, and the ability to travel to client sites in Greater Montreal.

Compétences indiquées

• Assurance qualité · Souhaitée
• Microsoft Office · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Regulatory Affairs
• Quality Assurance
• Standard Operating Procedures
• Quality Management Systems
• Change Control
• Corrective and Preventive Actions
• Nonconformance Management
• Deviation Management
• Pharmaceutical Batch Release
• Product Label Review
• Cosmetic Product Notifications
• Regulatory Inspection Support
• Good Manufacturing Practices
• Health Canada Regulations
• Technical Writing
• Microsoft Office

Domaines d’emploi

• Consulting
• Healthcare
• Legal
• Science & Research