Spécialiste, Validation et développement de méthodes analytiques

Résumé du poste

Plan, perform, and document analytical method transfers, verifications, and development for pharmaceutical products, including routine chemical testing of raw materials and finished products. Prepare and review protocols, reports, and procedures; maintain regulatory compliance and data traceability; collaborate on technical issues; and maintain and calibrate laboratory equipment.

Détails du poste

Vous souhaitez faire carrière en tant que professionnel dans l’industrie pharmaceutique? Vous êtes à la recherche d’un emploi dans une entreprise québécoise en pleine croissance? Nous avons une opportunité! Qui sommes-nous? Fondée en 1976, Ropack Pharma Solutions est une entreprise familiale québécoise qui œuvre dans les secteurs pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire. Ropack est la solution pharmaceutique pour la fabrication, l’emballage et les services d’essais cliniques de produits sous forme orale solide. L’entreprise est reconnue pour sa fiabilité et sa flexibilité et vise à livrer des produits de haute qualité tout en favorisant l’innovation. En effet, Ropack Pharma Solutions s’engage à offrir des poudres, des comprimés et des capsules sous différents formats qui surpassent les exigences de ses clients. Par ailleurs, le personnel est au cœur de l’organisation, et quatre valeurs fondamentales guident les actions de l’entreprise. Le travail d’équipe La passion pour le succès Surpasser les attentes des clients La personne avant tout Pourquoi travailler chez Ropack? Nous Valorisons Le Bien-être, Le Développement Et La Contribution De Nos Employés. En Rejoignant Notre Équipe Vous Bénéficierez Notamment Plusieurs possibilités d’avancement dans une entreprise en croissance Environnement de travail collaboratif et dynamique Opportunités de formation et de développement professionnel Échelle salariale compétitive Un généreux régime d’avantages sociaux Congés payés Activités d’équipe et culture d’entreprise positive Rabais sur la carte Opus Stationnement gratuit sur place Horaire de travail stable Votre rôle Sous la supervision du superviseur du laboratoire, le titulaire du poste sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de transfert, de vérification et de développement de méthodes analytiques pour les produits pharmaceutiques de nos clients. Il contribuera à assurer la conformité des méthodes aux exigences réglementaires et aux normes de qualité applicables. Vos responsabilité Effectuer le transfert, la vérification et le développement de méthodes analytiques selon les protocoles établis Rédiger et réviser les protocoles, rapports et procédures liés à la validation/vérification des méthodes Assurer la conformité des activités de laboratoire aux BPF, aux GLP et aux exigences des pharmacopées ( USP, Ph.Eur., BP) Effectuer les travaux de laboratoire et opérer les instruments analytiques requis Collaborer avec les équipes internes et les clients pour la résolution de problèmes techniques Documenter les résultats et assurer la traçabilité des données conformément aux exigences réglementaires Effectuer les analyses chimiques de routine sur des échantillons de matières premières et produits finis pharmaceutiques dans un laboratoire conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) selon les normes Canadiennes et FDA. Entretenir et calibrer les équipements de laboratoire selon les cédules établies Exigences B.Sc. en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe Membre en règle de l'Ordre des chimistes du Québec Minimum cinq (5) ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité et en gestion de milieu pharmaceutique Vaste expérience dans les travaux de laboratoire et l'instrumentalisation analytique Maitrise du français et de l'anglais, à l'orale et à l'écrit Compétences Connaissances pratiques des pharmacopées (USP, Ph.Eur., et BP), des BPF et des GLP et de leurs applications en laboratoire Grande compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication, ainsi que de solides compétences en rédaction de rapports Maîtrise des outils informatiques et systèmes électroniques de laboratoire ( ex: LIMS, systèmes d'acquisitions de données) Type d'emploi : Temps Plein, Permanent Horaire De Travail Quart de jour: Du lundi au vendredi (40 heures par semaine) Lieu du poste : 7800 rue Vauban, Anjou (Québec) H1J 2N1

Ce que vous ferez

Plan, perform, and document analytical method transfers, verifications, and development for pharmaceutical products, including routine chemical testing of raw materials and finished products. Prepare and review protocols, reports, and procedures; maintain regulatory compliance and data traceability; collaborate on technical issues; and maintain and calibrate laboratory equipment.

Exigences

A bachelor's degree in analytical chemistry, biochemistry, or a related discipline and current membership in the Ordre des chimistes du Québec are required. Candidates must have at least five years of pharmaceutical quality-control laboratory experience, strong analytical laboratory and instrumentation experience, knowledge of USP, Ph. Eur., BP, GMP, and GLP, and proficiency in spoken and written French and English.

Avantages

• Career Advancement Opportunities
• Collaborative and Dynamic Work Environment
• Training and Professional Development
• Competitive Salary Scale
• Generous Benefits Plan
• Paid Leave
• Team Activities
• Positive Company Culture
• Opus Card Discount
• Free On-Site Parking
• Stable Work Schedule

Compétences indiquées

• Regulatory Compliance · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Analytical Method Transfer
• Analytical Method Verification
• Analytical Method Development
• Method Validation
• Laboratory Testing
• Analytical Instrumentation
• Pharmacopoeial Standards
• Good Manufacturing Practices
• Good Laboratory Practices
• Technical Problem-Solving
• Regulatory Compliance
• Data Traceability
• Equipment Calibration
• Report Writing
• LIMS
• Data Acquisition Systems

Domaines d’emploi

• Science & Research
• Manufacturing
• Healthcare

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