Scientifique, Sécurité des produits

Résumé du poste

The Product Safety Scientist is responsible for pharmacovigilance, safety surveillance, and risk management for a portfolio of pharmaceutical products. They perform medical and scientific reviews of adverse event reports and manage safety signals to ensure a favorable benefit-risk profile.

Détails du poste

Nous recrutons un(e) Scientifique, Sécurité des produits Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous : Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1) RÉER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4% Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur) Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière Un calendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre club social Modèle de travail : Travail hybride Pourquoi travailler pour nous ? Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous. Maintenant que nous avons parlé de nous, parlons de vous! Relevant de la Directrice, Affaires Médicales et Pharmacovigilance, le/la Scientifique, Sécurité des produits est responsable des activités de pharmacovigilance, de surveillance de la sécurité et de la gestion des risques pour un portefeuille de produits pharmaceutiques commercialisés au Canada et à l'international. Le titulaire du poste met à profit son expertise clinique, scientifique et réglementaire afin d'assurer l'évaluation continue du profil bénéfice-risque des médicaments, de soutenir la prise de décision en matière de sécurité et de contribuer à la protection des patients tout au long du cycle de vie des produits. Ce que vous ferez au quotidien : Réaliser la revue médicale et scientifique des déclarations d'événements indésirables, incluant l'évaluation de la causalité, de la gravité et de l'attendu des cas; Participer à la détection, la validation, l'analyse et la gestion des signaux de sécurité pour les produits commercialisés; Contribuer à l'identification, l'évaluation et la gestion des risques associés aux médicaments afin d'assurer le maintien d'un profil bénéfice-risque favorable; Réviser, élaborer et maintenir les Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP), incluant les activités de minimisation des risques et le matériel éducatif destiné aux professionnels de la santé et aux patients; Effectuer la revue médicale des rapports périodiques de sécurité (PSUR, PBRER), des évaluations de signaux et des analyses de sécurité ciblées; Participer aux évaluations intégrées du bénéfice-risque et formuler des recommandations en matière de sécurité des produits; Évaluer les impacts des exigences et décisions réglementaires nationales et internationales sur les activités de pharmacovigilance et de gestion des risques. Profil recherché pour réussir dans ce poste : Diplôme universitaire en pharmacie ou en médecine; Licence de l'Ordre des pharmaciens du Québec (atout important); Minimum de 3 à 5 ans d'expérience en pharmacovigilance, sécurité des produits, affaires médicales ou domaine connexe dans l'industrie pharmaceutique; Connaissance des lignes directrices de Santé Canada, de l'ICH et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP); Expérience avec Argus Safety ou tout autre système de gestion des cas de pharmacovigilance; Excellentes capacités d'analyse scientifique, de jugement clinique et de communication. Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec. Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons. Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif. Seules les candidatures retenues seront contactées.

Ce que vous ferez

The Product Safety Scientist is responsible for pharmacovigilance, safety surveillance, and risk management for a portfolio of pharmaceutical products. They perform medical and scientific reviews of adverse event reports and manage safety signals to ensure a favorable benefit-risk profile.

Exigences

Candidates must hold a university degree in pharmacy or medicine and have 3 to 5 years of experience in pharmacovigilance or a related pharmaceutical field. Proficiency in Health Canada and ICH guidelines, as well as experience with safety management systems like Argus, is required.

Avantages

• Competitive compensation
• Comprehensive benefits package
• Telemedicine access
• Group RRSP with employer contribution
• Employee assistance program
• Professional development program
• Career advancement opportunities
• Social club

Compétences indiquées

• Risk Management · Souhaitée
• Communication · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Pharmacovigilance
• Product safety
• Medical affairs
• Risk management
• Clinical evaluation
• Regulatory affairs
• Benefit-risk assessment
• Signal detection
• Risk Management Plans
• Argus Safety
• Scientific analysis
• Clinical judgment
• Communication
• Health Canada guidelines
• ICH guidelines
• GVP
• Regulatory Affairs
• Medical Affairs
• Clinical Evaluation
• Regulatory Compliance
• Detection Theory
• Risk Management
• Pharmaceuticals
• Safety Standards
• Risk Analysis
• Safety Management Systems
• Scientific Methods
• ICH Guidelines

Domaines d’emploi

• Healthcare
• Science & Research
• Security & Safety
• Safety Scientist
• Drug Safety Specialist
• Environmental and Occupational Health and Hygiene Professionals
• Occupational Health and Safety Technicians

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